Cynamus 75mg/ml – Ống uống long đờm

THÔNG TIN & TÀI LIỆU DÀNH CHO CÁN BỘ Y TẾ

Thành phần: Mỗi ml chứa:

Hoạt chất: Carbocistein 75mg

Phụ liệu: Tá dược vừa đủ

Mô tả: Dung dịch đồng nhất, không có tiểu phân lạ.

pH: 5,5-7,5

Dạng bào chế: Dung dịch uống.

Chỉ định:

Thuốc được chỉ định ở người lớn và trẻ em để điều trị trong các rối loạn hô hấp có kèm theo tăng tiết chất nhầy đặc bao gồm cả bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính

Liều lượng và cách dùng:

Người lớn:

Liều dùng khởi đầu 2 ống (10 ml)/lần x 3 lần/ngày. Có thể giảm xuống 2 ống (10 ml)/lần x 2 lần/ngày khi đạt được đáp ứng tốt.

Trẻ em:

Trẻ em từ 2–5 tuổi: 0,5 ống (2,5 ml)/lần x 2 lần/ngày

Trẻ em từ 5–12 tuổi: 1 ống (5 ml)/lần x 2 lần/ngày

Chống chỉ định:

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Bệnh nhân loét đường tiêu hóa tiến triển

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Cần thận trọng ở người cao tuổi, ở những người có tiền sử loét dạ dày-tá tràng, hoặc những người dùng thuốc tương đương gây chảy máu dạ dày ruột. Nếu xuất huyết tiêu hóa xảy ra, bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc.

Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu enzym sucrase-isomaltase, không nên dùng thuốc này.

Thuốc này chứa natri methyl parahydroxybenzoat, natri propyl parahydroxybenzoat và có thể gây phản ứng dị ứng (có thể khởi phát muộn).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Mặc dù các thử nghiệm ở loài động vật có vú cho thấy không có tác dụng gây quái thai Từ một quan điểm lâm sàng, không có dị tật hoặc độc tính quái thai đã xảy ra Không có kết luận nào về việc liều carbocistein có an toàn để sử dụng trong thai kỳ hay không

Do đó, không nên sử dụng carbocistein trong khi mang thai trừ khi cần thiết, đặc biệt là trong 3 tháng đầu.

Phụ nữ cho con bú

Hiệu quả: Không rõ thông tin

Tuy nhiên, do độc tính thấp, nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ em dường như không đáng kể

nếu được điều trị bằng carbocistein. Do đó, có thể dùng cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc

Thuốc có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác, tương kỵ của thuốc

Sự kết hợp của các chất tiêu nhầy với thuốc chống ho và/hoặc chất làm khô chất nhầy (atropinic) là không hợp lý.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Việc đánh giá các tác dụng không mong muốn dựa trên các thông tin sau về tần suất Rất phổ biến (21/10)

Hiếm (≥ 1/10000 đến < 1/1000)

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Đã có báo cáo về sốc phản vệ và hồng ban nhiễm sắc thể cố định

Rối loạn tiêu hóa

Rất phổ biến: đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.

Đã có báo cáo về xuất huyết tiêu hóa xảy ra trong quá trình điều trị với carbocistein

Tần suất không xác định: nôn, xuất huyết tiêu hóa.

Trong những trường hợp như vậy, nên giảm liều lượng

Rối loạn da và mô dưới da

Hiếm gặp: ngứa, phát ban, ban đỏ, hoặc sưng mặt

Đã có báo cáo về các dị ứng phát ban. Trường hợp cách ly của viêm da bọng nước như hội chứng Stevens-Johnson cũng đã được báo cáo

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng

Rối loạn tiêu hóa

Xử trí

Rửa dạ dày và điều trị triệu chứng

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc tác dụng trên đường hô hấp

Mã ATC: R05CB03

Carbocisteine (S-carboxymethyl L-cysteine) đã được chứng minh là có ảnh hưởng đến đặc tính và lượng chất nhầy glycoprotein được tiết ra bởi đường hô hấp trên các mô hình động vật khỏe mạnh và động vật bị viêm phế quản. Sự gia tăng tỷ lệ Glycoprotein acid: glycoprotein trung tính của chất nhầy và sự biến đổi tế bào huyết thanh thành tế bào chất nhầy được coi là phản ứng ban đầu đối với kích ứng và thường sẽ được theo sau bởi quá trình tăng tiết. Việc sử dụng Carbocisteine cho động vật tiếp xúc với chất kích thích chỉ ra rằng glycoprotein được duy trì tiết ra ở mức bình thường, việc sử dụng sau khi tiếp xúc cho thấy rằng việc trở lại trạng thái bình thường được đẩy nhanh. Các nghiên cứu ở người đã chứng minh rằng Carbocisteine làm giảm sự tăng sản tế bào tiết trong biểu mô đường hô hấp. Do đó, carbocisteine có thể được chứng minh là có vai trò trong việc kiểm soát các rối loạn đặc trưng bởi chất nhầy bất thường.

Đặc tính dược động học

Carbocistein sau khi uống sẽ được hấp thu nhanh; nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong hai giờ.

Khả dụng sinh học thấp, khoảng 90%, do sự chuyển hóa bước một ở gan. Thời gian bán hủy là khoảng 2 giờ. Thải trừ chủ yếu qua thận ở dạng chuyển hóa.

Quy cách đóng gói:

5 ml/ống nhựa. Hộp 20 ống

Bảo quản: Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng: Tiêu chuẩn cơ sở

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG, NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ